Metoda ekstruzji-walcowania (extrusion-spheronization) odnosi się do równomiernego mieszania leków i proszku dodatkowego do kleju, wytłaczania go na kolumnę za pomocą ekstruzji, a następnie cięcia materiału cylindrycznego w maszynie do walcowania, walcowania do równomiernego rozmiaru, regularnego kształtu kulicznego, a następnie suszenia i pokrycia.
Ta metoda jest nowszym rodzajem metody wytwarzania pigułek, literatura zagraniczna często widać, za pomocą tej metody uzyskane cząsteczki o równym rozmiarze, wąskim rozkładzie wielkości cząsteczek, równomiernej zawartości leku. Wymagane urządzenia to głównie wytłaczarki i okrągłe maszyny. Ekstraktor może wytłaczać wilgotny materiał po ściskaniu w cylindryczny kształt, a walca może wytłaczać materiał cylindryczny w kularny kształt.

Ma następujące zalety:

Krótki czas granulacji (partia trwa tylko 3 minuty) i wysoki stopień produkcji gotowej (stopień produkcji gotowej może w zasadzie wynosić ponad 95%) bez potrzeby przesiewania.

Operacja procesu w stanie wilgotnym, aby uniknąć pyłu i spełniać wymogi GMP.

3, przygotowane mikro-pigułki są dobre, tworzą doskonałe warunki dla następnego kroku operacji pokrycia i znacznie zaoszczędzają koszty pokrycia, mikro-pigułki są dobrze płynne, zapewniając warunki do dokładnego dawkowania kapsułek.

4, przygotowany wąski pas rozkładu wielkości cząstek mikroskopowych, wysoka wytrzymałość, duża gęstość, wysoka wydajność produktu, wysoki jednorazowy wskaźnik kwalifikacji, dobra powtarzalność między partiami, można przygotować leki o wysokiej ilości ładunku.

Łatwe do osiągnięcia mieszania niezgodnych składników aktywnych.

Wysoki stopień automatyzacji sprzętu, łatwa obsługa i oszczędność kosztów pracy.

Cechy maszyny do wytłaczania koła:

1, ekstruzja jest zintegrowana z maszyną rolkową, kompaktowe urządzenie zajmuje niewielką powierzchnię, szczególnie nadaje się do użytku w jednostkach badawczo-rozwojowych.

2, wytłaczarka wytłaczania taśmy zbierane w jednym automatycznym urządzeniu do przechowywania, przez PLC automatycznie ustawić czas otwarcia, spada do koła rolka wewnątrz maszyny, wszystkie operacje wytłaczania koła rolka są automatycznie wykonywane przez urządzenie, wysoki stopień automatyzacji urządzenia.

Wszystkie części w kontakcie z materiałem mogą być łatwe do szybkiego demontażu i czyszczenia, bez mycia martwych kątów, zgodnie z wymogami GMP

Wszystkie części elektryczne i pneumatyczne używają importowanych marek, stabilna wydajność sprzętu, długa żywotność i łatwa obsługa.

5, sprzęt ma funkcję uaktualnienia, można uaktualnić do urządzeń wielofunkcyjnych z funkcją powłoki granulowania centryfugowego.

Sprzęt do przygotowywania mikrotabletek

1. Ekstruder niskotemperaturowy

   Mokry materiał wykonany z granulatora mieszanego mokrym sposobem, przy użyciu sztucznego lub podajnika wprowadzonego do wkładki podajnika ekstruzatora, przez wielogłowkowy podwójny bieg spiralny do ruchu względnego obrotu, mocny materiał jest równomiernie wytłaczany w kierunku spiralnym przez koniec podajnika ciągle do promieniowego końca ekstruzatora, w płycie siatkowej powstaje bariera, dzięki czemu ciśnienie wewnątrz płyty siatkowej zwiększa się, tworząc ciśnienie wytłaczania na zewnątrz płyty siatkowej, materiał jest równomiernie ściśle wytłaczany przez małe otwory, tworząc mikrokształtowne cylindryczne paski Następnie w następnym procesie powstają kulowe mikro-pigułki.

   Charakterystyka ekstruzji

   Unikalny podwójny system chłodzenia, który może chłodzić śrubę wytłaczającą i płytę wytłaczającą, zapewniając, że materiał w procesie wytłaczania nie wytwarza ciepła i nie zmienia się, nadaje się do szybkiego i wydajnego wytłaczania materiałów wrażliwych na ciepło.

   2, równomierne wytłaczanie, dobra gęstość, wysoki stopień produkcji gotowej.

   Ciągła praca, wysoka wydajność produkcji.

   4, demontaż i czyszczenie śrub wytłaczających jest bardzo wygodne;

   5, forma ekstruzji kulicznej jest jednorodną strukturą wytłaczania śrub, jednorodność szczeliny między płytą wytłaczania otworu a głowicą wytłaczania jest zaprojektowana w równym odstępie 1 mm.

   6, w porównaniu z innymi metodami wytłaczania śrub, ta struktura jest krótka, krągła kręgowa głowa wytłaczania jest mała, im mniejsza grubość płyty otworu może być dostosowana. W związku z tym produkcja ciepła w procesie wytłaczania jest niska;

   7, płyta otworowa jest formowana raz, otwory wytłaczające są precyzyjnie perforowane laserem, wysoka jednorodność cząstek.

   8, standardowa płyta otworowa φ1,0 mm, można wybrać różne specyfikacje płyt otworowych kulnych (φ0,3 mm \ φ0,4 mm \ φ0,6 mm \ φ0,8 mm), można przygotować cząstki o różnych rozmiarach specyfikacji.

   
   

   Główne parametry techniczne

   (Ze względu na różne produkty lub aktualizacje techniczne, parametry muszą zostać potwierdzone przez naszą firmę.)

Okrągła maszyna

Maszyna do walcowania może być łatwo zainstalowana na wyjątkowo zaprojektowanej tarczy zębowej do walcowania, włożyć wilgotne "cylindryczne długie warstwy" produkowane przez proces wytłaczania górnego do maszyny do walcowania, "cylindryczne długie warstwy" są cięte przez wysoką prędkość obrotowej tarczy zębowej odśrodkowej na krótkie cylindryczne cząstki o równej długości (w stosunku do długości cylindra i średnicy), w połączeniu tarczy zębowej obrotowej, cząstek i tarczy zębowej, ścian bębna i cząstek, a także napędu gazowego między tarczą obrotową i ścianą bębna, wszystkie cząstki są w trójwymiarowym walczeniu spiralnym, tworząc równomierny efekt tarcia, dzięki czemu cząstki

Charakterystyka maszyny

1, krótki czas pracy produkcyjnej, zazwyczaj rolowanie okrągłej partii czasu w ciągu 5 minut, produkowane mikro-pigułki okrągłej całość jest dobra, powierzchnia jest gładka, wysoka wydajność.

2, kontrola równowagi tarczy obrotowej, aby zapewnić bezpieczną i płynną pracę sprzętu podczas rolowania.

3, prędkość obrotowa tarczy obrotowej nie jest regulowalna, aby spełnić różnice w parametrach różnych produktów, szeroka adaptacyjność procesu.

Konstrukcja kurtki chłodzenia / izolacji ze stali nierdzewnej SUS304 umożliwia, aby produkt nie zmieniał temperatury podczas obrotu, szczególnie nadający się do materiałów wrażliwych na ciepło i łatwych produktów nawilżających rozpuszczalników organicznych.

Cały sprzęt został zaprojektowany ściśle zgodnie z wymogami CGMP, wszystkie kluczowe części mogą być oczyszczone w miejscu, zgodnie z wymogami CGMP.

Istnieje wiele operacji parametrów, takich jak ręczne ustawienie parametrów, automatyczne uruchomienie parametrów, wysoki stopień automatyzacji sprzętu i oszczędność kosztów pracy.

Schemat procesu krągnięcia

→→→ →

Główne parametry techniczne

(Ze względu na różne produkty lub aktualizacje techniczne, parametry muszą zostać potwierdzone przez naszą firmę.)